Phương pháp extrusion-spheronization (extrusion-spheronization) đề cập đến việc trộn đều thuốc, bột phụ liệu vào chất kết dính, thông qua máy đùn để ép nó thành một cột, sau đó cắt vật liệu hình trụ trong máy tròn, lăn thành một hình cầu có kích thước đồng đều, gọn gàng, và cuối cùng sấy khô, lớp phủ.
Phương pháp này là một phương pháp sản xuất thuốc mới hơn, các tài liệu nước ngoài thường có thể thấy rằng kích thước hạt thu được bằng phương pháp này đều, phân bố kích thước hạt hẹp, hàm lượng thuốc đồng đều. Các thiết bị cần thiết chủ yếu là máy đùn và máy cán. Máy đùn có thể làm cho vật liệu ướt sau khi nhào ép đùn thành hình trụ. Máy tròn có thể làm cho vật liệu hình trụ đùn lăn thành hình cầu.

Nó có những ưu điểm sau:

1, thời gian tạo hạt ngắn (một lô chỉ cần 3 phút) và tỷ lệ thành phẩm cao (tỷ lệ thành phẩm về cơ bản có thể đạt hơn 95%) không cần sàng lọc.

2. Hoạt động công nghệ được thực hiện trong điều kiện ẩm ướt, tránh bụi bay và đáp ứng các yêu cầu của GMP.

3. Vi hoàn chuẩn bị ra có độ chính xác tốt, tạo điều kiện rất tốt cho thao tác bọc quần áo bước tiếp theo, cũng tiết kiệm rất nhiều chi phí bọc quần áo, tính lưu động của vi hoàn tốt, cung cấp điều kiện chính xác cho việc phân phối thuốc con nhộng.

4. Kích thước hạt micropill chuẩn bị được phân phối hẹp, cường độ cao, mật độ cao, tỷ lệ sản phẩm cao, tỷ lệ vượt qua một lần cao, khả năng tái tạo tốt giữa các lô, có thể chuẩn bị thuốc có tải trọng cao.

5. Dễ dàng thực hiện hỗn hợp giữa các thành phần hoạt tính không tương thích.

6. Mức độ tự động hóa cao của thiết bị, dễ vận hành và tiết kiệm chi phí lao động.

Các tính năng của máy đùn tròn:

1. Máy đùn được tích hợp với máy tròn, thiết bị có dấu chân nhỏ gọn, đặc biệt thích hợp cho các đơn vị R&D sử dụng.

2. Dải đùn của máy đùn được thu thập trong một thiết bị lưu trữ tự động, sau khi PLC tự động thiết lập thời gian mở, rơi vào vòng tròn bên trong máy lăn, hoạt động vòng tròn đùn được hoàn thành tự động bởi thiết bị, mức độ tự động hóa thiết bị cao.

3, tất cả các bộ phận tiếp xúc với vật liệu có thể dễ dàng và nhanh chóng tháo dỡ làm sạch, không có góc chết làm sạch, phù hợp với yêu cầu GMP

4. Tất cả các bộ phận khí nén của thiết bị điện sử dụng thương hiệu nhập khẩu, hiệu suất sử dụng thiết bị ổn định, tuổi thọ cao, bảo trì và vận hành dễ dàng.

5. Thiết bị có chức năng nâng cấp, có thể được nâng cấp thành thiết bị đa năng có chức năng phủ hạt ly tâm.

Giới thiệu thiết bị chuẩn bị Micro Shot

1. Máy đùn nhiệt độ thấp

   Vật liệu ướt được làm bằng máy trộn granulator ướt, sử dụng máy nhân tạo hoặc máy cấp liệu để đưa vào phễu nạp máy đùn. Nó được làm bằng nhiều thanh xoắn ốc xoắn ốc kép làm chuyển động quay tương đối, đẩy vật liệu ướt đều và liên tục theo hướng xoắn ốc từ đầu cấp liệu đến đầu xuyên tâm của máy đùn. Nó gặp trở ngại ở tấm lưới để áp suất bên trong của tấm lưới tăng lên, tạo thành áp suất đùn về phía bên ngoài của tấm lưới. Vật liệu được đùn đều và chặt chẽ qua các lỗ nhỏ để tạo thành dải hình trụ vi mô. Sau đó, microblading hình cầu được tạo ra từ quy trình tiếp theo.

   Tính năng đùn

   1. Hệ thống làm mát kép độc đáo, có thể làm mát vít đùn và tấm lỗ đùn, đảm bảo rằng vật liệu trong quá trình đùn không tạo ra nhiệt và không thay đổi, thích hợp cho việc đùn nhanh chóng và hiệu quả các vật liệu nhạy cảm với nhiệt.

   2, đùn đồng đều, mật độ tốt, tỷ lệ thành phẩm cao.

   3. Hoạt động liên tục, hiệu quả sản xuất cao.

   4, cực kỳ thuận tiện để tháo dỡ và làm sạch vít đùn;

   5. Chế độ đùn hình cầu là cấu trúc chịu lực đồng đều trong chế độ đùn trục vít. Khoảng cách đồng nhất giữa tấm lỗ đùn và đầu đùn được thiết kế với khoảng cách bằng nhau 1mm.

   6. So với các phương pháp đùn trục vít khác, cấu trúc này cho ăn đột quỵ đùn ngắn, vòng cung đùn đầu ép áp lực nhỏ, độ dày của tấm lỗ nhỏ hơn có thể được điều chỉnh. Cho nên quá trình nặn ra sản lượng thấp;

   7. Tấm lỗ được tạo thành bằng khuôn một lần, lỗ đùn được đục lỗ chính xác bằng laser, độ đồng đều cao của các hạt được tạo ra.

   8, Tiêu chuẩn với φ1.0mm lỗ tấm Một mảnh, có thể có một loạt các thông số kỹ thuật của tấm lỗ hình cầu (φ0.3mm φ0.4mm φ0.6mm φ0.8mm) để tùy chọn, có thể chuẩn bị các hạt với các thông số kỹ thuật khác nhau của kích thước hạt.

   
   

   Bảng thông số kỹ thuật chính

   (Do các sản phẩm khác nhau hoặc cập nhật kỹ thuật, các thông số phải được xác nhận bởi công ty chúng tôi trước khi chúng tôi có ràng buộc.)

Máy cán

Máy lăn có thể dễ dàng lắp đặt đĩa răng đặc biệt được thiết kế đặc biệt cho con lăn, đưa "dải dài hình trụ" ẩm được sản xuất bởi quá trình đùn đường trên vào máy lăn, "dải dài hình trụ" được cắt bằng đĩa ly tâm quay tốc độ cao thành các hạt hình trụ ngắn có chiều dài bằng nhau (chiều dài hình trụ tỷ lệ nhất định với đường kính), dưới tác động tổng hợp của đĩa răng quay, hạt và đĩa răng, tường xi lanh và hạt, và lực đẩy khí giữa đĩa quay và tường xi lanh, tất cả các hạt nằm trong cuộn xoắn ốc ba chiều, tạo thành một tác dụng chà xát đồng đều, để các hạt nhanh chóng lăn thành quả bóng.

Tính năng máy cuộn

1. Thời gian hoạt động sản xuất ngắn, thông thường thời gian của một lô tròn là trong vòng 5 phút. Sản xuất vòng tròn vi mô có độ chính xác tốt, bề mặt nhẵn và tỷ lệ thành phẩm cao.

2. Bàn xoay được cân bằng động lực, đảm bảo thiết bị vận hành an toàn và ổn định khi lăn tròn.

3. Tốc độ quay của bàn quay là vô cùng có thể điều chỉnh, đáp ứng sự khác biệt về yêu cầu của các sản phẩm khác nhau đối với các thông số vòng tròn, và khả năng thích ứng quy trình rộng.

4. Thiết kế áo khoác làm mát/cách nhiệt bằng thép không gỉ SUS304, làm cho sản phẩm không thay đổi nhiệt độ trong quá trình lăn, đặc biệt thích hợp cho các vật liệu nhạy cảm với nhiệt và dễ bay hơi với các dung môi hữu cơ làm ẩm sản phẩm.

5. Toàn bộ thiết bị được thiết kế theo yêu cầu của CGMP, tất cả các bộ phận quan trọng có thể đạt được làm sạch tại chỗ, phù hợp với yêu cầu của CGMP.

Có cài đặt thông số thủ công, chạy thông số tự động và các hoạt động thông số khác, mức độ tự động hóa thiết bị cao, tiết kiệm chi phí lao động.

Sơ đồ quá trình cuộn

→→→ →

Thông số kỹ thuật chính của máy cuộn

(Do các sản phẩm khác nhau hoặc cập nhật kỹ thuật, các thông số phải được xác nhận bởi công ty chúng tôi trước khi chúng tôi có ràng buộc.)